Avantages et perspectives de la technologie d'immunoessai de chimiluminescence

La technologie d'immunoessai de chimiluminescence (CLIA) a commencé au début des années 1980 et s'est développée rapidement dans les années 1990, devenant une nouvelle technologie de dosage immunologique après le test radio-immunologique, le test immunologique enzymatique et l'immunodosage fluorescent. L'immunodiagnostic est le plus grand segment du diagnostic in vitro, la chimioluminescence étant la voie la plus avancée et la plus définitive des immunodiagnostics. Les diagnostics in vitro, qui sont actuellement les moyens techniques les plus courants de diagnostic, de prévention et de traitement des maladies humaines, peuvent être divisés en immunodiagnostics, diagnostics moléculaires, diagnostics biochimiques, surveillance de la glycémie, et diagnostics POCT selon les différentes technologies utilisées cliniquement. Parmi ceux-ci, les immunognostiques représentent près de 40% de l'ensemble du marché des IVD.

Le principe de CLIA

La technologie CLIA est une technique d'analyse quantitative qui utilise l'énergie libre libérée par les réactions chimiques pour exciter les intermédiaires, les faisant revenir d'un état excité à l'état fondamental et mesurer les électrons isoénergétiques libérés au cours de ce processus. L'analyseur CLIA présente une sensibilité élevée, une forte spécificité, une bonne stabilité du réactif et une longue durée de conservation, une large plage de détection, un fonctionnement simple, de nombreux éléments de détection et un degré élevé d'automatisation. Il est largement utilisé dans divers domaines des tests cliniques.

Les avantages de CLIA

Sensibilité élevée

La haute sensibilité est un avantage clé de l'analyseur CLIA. Théoriquement, la sensibilité la plus élevée de la chimiluminescence peut atteindre 10-18 Mol/L (RIA est 10-12 mol/L). L'immunodosage de chimiluminescence peut détecter des substances que le dosage radio-immunologique et l'immunodosage enzymatique ne peuvent pas, ce qui est d'une grande importance pour le diagnostic précoce des maladies.

Large gamme dynamique linéaire

L'intensité de luminescence dans les 4 à 6 ordres de grandeur montre une relation linéaire avec la concentration de la substance mesurée. Cela fournit un avantage significatif par rapport au test immunoenzymatique colorimétrique avec une densité optique (valeur OD) d'une gamme de seulement 2.0. Bien que RIA ait également une large plage dynamique linéaire, son application est limitée par les contraintes de radioactivité.

Longue durée du signal lumineux

Le signal lumineux produit par le CLIA de type lumineux peut durer plusieurs heures voire une journée entière, simplifiant le fonctionnement expérimental et la mesure.

Méthode d'analyse simple et rapide

La plupart des détections d'analyse ne nécessitent l'ajout que d'un réactif (ou réactif composite) dans un mode en une étape.

Résultats stables avec petites erreurs

L'échantillon émet de la lumière directement sans avoir besoin d'une source de lumière, éliminant diverses influences potentielles (telles que la stabilité de la source lumineuse, la diffusion de la lumière, les sélecteurs de longueur d'onde de la lumière, etc.) sur l'analyse, rendant les résultats sensibles, stables et fiables.

Bonne sécurité et longue période d'utilisation

Élimine l'utilisation de substances radioactives. Jusqu'à présent, aucun mal n'a été trouvé; les réactifs sont stables et peuvent être stockés jusqu'à un an.

En raison de ses avantages en termes de sensibilité, de vitesse et d'automatisation, la machine CLIA joue un rôle clé dans la promotion du développement de la détection de substances ultra-micro-actives dans le diagnostic clinique et le pronostic. De nos jours, en tant que technologie en croissance rapide sur le marché de l'immunologie, CLIA est devenue l'un des membres les plus importants des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVD).

Les perspectives futures de CLIA

La technologie CLIA a été largement appliquée dans différents domaines, y compris la surveillance environnementale, la chromatographie liquide, le diagnostic clinique, la sécurité alimentaire, l'analyse de médicaments, l'immunoessai et la détection de sonde génique. Aujourd'hui, l'analyseur CLIA représente un outil analytique médical efficace et polyvalent adapté à un large éventail d'applications car il combine la haute sélectivité des signaux luminescents avec la possibilité de localiser et de quantifier la luminescence au sein des échantillons.

La capacité de détection élevée et la rapidité de la technologie CLIA permettent de développer une détection à haut débit, dans laquelle plusieurs analytes peuvent être détectés simultanément dans plusieurs échantillons. Par conséquent, de plus en plus d'experts médicaux et de chimistes s'intéressent à CLIA. Cependant, le développement de CLIA dépend de l'application de sondes chimioluminescentes sensibles et sélectives. L'amélioration de la sensibilité analytique pourrait conduire à la découverte de nouveaux analytes pour la détection des tumeurs. Les progrès technologiques donnent bon espoir d'utiliser des nanoparticules comme étiquettes et détection CLIA pour retracer des concentrations extrêmement faibles dans le sérum.

En raison du développement rapide des nouvelles technologies, les entreprises d'analyseurs CLIA devraient rester viGilant et suivre le rythme des tendances actuelles, ou ils seront confrontés au risque d'être progressivement éliminés. De plus, le développement de nouvelles technologies telles que la 5G, l'intelligence économique et le cloud computing créera des conditions et des environnements plus favorables à l'avancement des instruments d'immunoessai par chimiluminescence.

Récemment, Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. a ajouté 29 produits de diagnostic à sa certification CE en vertu du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (IVDR). Le certificat CE IVDR a été délivré par la British Standards Institution (BSI), l'un des organismes de certification les plus prestigieux d'Europe. Les 29 réactifs de diagnostic nouvellement approuvés couvrent la gamme complète des produits d'immunodosage de Hotgen, y compris la chimioluminescence, la luminescence à conversion supérieure, l'or colloïdal et les réactifs de classe B et C liés aux enzymes. Cette réalisation enrichit les solutions produits de l'entreprise dans le secteur des affaires internationales, améliorant encore sa compétitivité globale sur le marché et offrant un levier solide pour accélérer l'expansion du marché international.